概观

临床试验对开发药物至关重要。成功的临床试验必须以一流的样本管理开始和结束。

启动研究,计划项目和收集管理。样品储存和生物处理。冷链物流和样品运输。

我们支持临床试验的每个阶段,以支持FDA审查所必需的安全性、完整性和法规遵从性。118金宝搏app

典型的途径

无论一种药物处于临床试验的哪个阶段,特定的方案都是强制性的。

  • 在预定目标人口统计数据中明确界定研究目标至关重要。
  • 为了达到预期的结果,必须进行正确的测试。
  • 必须收集并保存在一个受控的环境中,以保持一个安全的温度。
  • 为了正确的识别,需要独特的标识符标签,最好是2d条码编码的样管。
  • 样品必须保持在正确的实验室器具。
临床

第一阶段
人类药理学和首次10-100人参与的人体试验。

二期
对50-500名患者进行药物试验,以进行探索性治疗。

第三阶段
药物在多达几千名患者中进行多地点试验以获得治疗确认使用。

第四阶段
对数以千计的参与者进行了上市后的治疗使用监测。

布鲁克斯解决方案

我们的解决方案支持临床试验的118金宝搏app每一个阶段。