概要

临床试验对药物开发至关重要。成功的临床试验必须以一流的样本管理开始和结束。

研究启动,项目计划,和收集管理。样品储存和生物处理。冷链物流和样品运输。

我们支持临床试验的每个阶段,以支持FDA审查的安全性、完整性和法规遵从性。118金宝搏app

典型的途径

无论一种药物处于临床试验的哪个阶段,都必须有特定的方案。

  • 在预期目标人口统计中明确界定的研究目标是必不可少的。
  • 为了达到预期的结果,必须进行正确的测试。
  • 符合道德规范的样品必须收集并储存在一个受控的环境中,以保持安全的温度。
  • 唯一的标识标签,最好是2d条形码的样品管,需要适当的识别。
  • 样本必须保存在正确的实验软件中。
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第一阶段
人类药理学和首次10-100名参与者的人体试验。

第二阶段
药物在50-500名患者中测试,用于治疗性探索性使用。

第三阶段
该药物在数千名患者中进行了多位点试验以确定治疗用途。

第四阶段
对数千名参与者进行了治疗使用的上市后监测。

布鲁克斯解决方案

我们的解决方案支持临床试验的118金宝搏app每一阶段。