概要

临床前研究必须生成治疗候选者开始于人类临床研究所需的综合数据。从这些动物和细胞系模型收集的信息的质量对于FDA提交和批准至关重要。Brooks Life Science Systems提供咨询服务,用于确定适当的临床前研究的测试,样品处理和数据分析方法。我们还提供对这些样本的收集,处理118金宝搏app和分析的支持,以及用于存档目的的存储。随着临床前研究的挑战变得越来越复杂,Brooks的简单解决方案简化了这些问题,以确保FDA提交的质量。

典型的途径

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布鲁克斯的解决方案
实验设计

路径1.jpg.实验设计

  • 研究设计进行了审查,并进行了临床评估。
  • 实验目标与样品收集和分析策略一致。
  • 审查样本处理计划并选择了技术。

途径2.JPG.样品采集

  • GCP样品采集套件采用训练材料生产,并采用样品来源。
  • 样品被运输到加工实验室。

3.通路jpg样品处理

  • 研究人员确定了模型的适当分子,病理和细胞分析。
  • 选择适当的技术并开发并验证采样处理。
  • 建立了集成的分析和功能质量控制。
  • 动物或细胞系样本经过处理和跟踪。

途径4.jpg.数据生成

  • 分析在CLIA环境中进行。
  • 进行发现与目标分析。
  • 对技术工具进行了选择。
  • 测定敏感性和特异性确定。
  • 评估对照样本并跟踪数据。

途径5.jpg.数据分析

  • 确定开源和专有分析管道。
  • 示例数据在功能上解释和与其他数据源相关联。
  • 数据被可视化,格式化,并将其牢固地传输到存储。

途径6.jpg.样本存储

  • 验证了示例存储环境。
  • 选择适当的储存管/板和密封件。
  • 样品存储在自动化或手动系统中。
  • 随着时间的推移建立了QC度量。
  • 根据需要进行其他分析的样本分布。

药物开发:临床前研究