存储和管理样本,以满足未来的标准
  • 特制biorepositories,严格的流程和专业工作人员确保样品的完整性和合规性。
  • 布鲁克斯保持超过300标准操作程序(SOP)对质量的承诺。
  • 有专职的质量保证团队负责程序和显示器发展的法规,以使我们符合新标准。季度独立和内部审计确保我们的工作程序是防故障。客户和潜在客户也应邀进行自己的我们的设施进行审计。
Biorepository安全和数据保护
  • 安全- 布鲁克斯biorepository设施,定制设计和专为存储样本。我们的设备是自动保护通过承认只有经过培训和认证的工作人员卡控制进入的区域。
  • 监控- 全天候视频监控系统和监控程序,保护我们的每一个设施。
  • 热,烟和运动检测器- 快速响应时间,安全警报发送到我们的设备管理人员的智能手机。
  • 受保护的数据基础设施- 采样数据存储在异地,5类数据中心优先用于美国政府的保护。
  • 数据冗余- 所有数据每天备份。我们反映在位于我们的biorepository和异地现场在我们的安全数据中心冗余服务器的数据存储。
  • 过程测试- 全部进行进料检验和释放,可靠性试验中,设计测试,诊断测试脚本,和盲法测试脚本,以确保单元的质量是最佳的类从设备的开始到最终释放给客户。
  • 在持续监测- 性能监视器,以确保在使用设备在客户处工作正常。这种监控允许布鲁克斯生命科学,积极服务设备前发188宝金博手机网址生严重故障和我们的客户产生负面影响。
  • 换控制模式- 所有变化都记录在案,并经质量部门审核,并使用基于风险的方法执行。客户会的计划变更需要得到通知。
业务连续性计划
  • 设施备用电源- 对于Biorepositories,工厂备用发电机启动中断几秒钟之内。动力传递到保持连续的温度控制和保护的样品。其他所有网站都有根据需要,可以启动发电机。
  • 设备冗余- 备用发电机进行负载测试,定期为30分钟,以确保我们的设施保持连续的温度控制和存储的样本保持最高的完整性。
  • 保证24小时的资源- 柴油,氮和干冰确保我们的业务要领是一应俱全Biorepository补给。
证书,许可证和会员资格

188宝金博手机网址布鲁克斯生命科学保持以下认证,以确保您的生物材料处理,储存和运输完全合规的方式。

  • ISO 9001:2015年认证-布鲁克斯是由DEKRA我们在印第安纳波利斯,IN和格里斯海姆,德国设施长期样品储存温度范围从控制室温摄氏-190度,包括基本的样品制备服务一起样品供货的冷链物流管理的认证。见证书这里

  • 欧洲药品管理局(EMA) -GMP合格证书一个制造商,布鲁克斯是在EMA印第安纳波利斯,在已验证的存储GMP工作和主细胞库自2016年

  • 美国FDA标题的21 CFR Part1271分之1270良好的组织实践(GTP) - 所有美国Biorepositories是由美国食品和药物管理局与存储和人体细胞,组织和细胞和组织的产品分布的GTP执照注册。

  • 美国病理学会(CAP)认证Biorepository- 布鲁克斯获得认可在印第安纳波利斯,美国从病理学家学会(CAP)认证Biorepository方案在2013年1月。

  • 美国FDA的标题21 CFR Part 11的合规- 软件ELPRO®和BioInventory经过验证,且美国FDA标准。

  • Qualtrax®一致性软件- 我们的标准操作程序都保持Qualtrax,质量保证文档管理系统。

  • 授权组织银行在这些国家- 所有美国网站在纽约,加利福尼亚州,特拉华州,伊利诺斯州,马里兰州,州和俄勒冈州举行的许可证。

  • 国际航空运输协会(IATA)和美国运输部(美国DOT)- 放射性物品和传染性物质的要求托运人。

  • 核管理委员会(NRC)- 符合储存和运输放射性物质在印第安纳州印第安纳波利斯。

  • 认证的货物检查设施- 布鲁克斯是美国认证的货物检查设施作为国土安全部的运输安全管理局的美国国防部的一部分。

  • 认证为Bekannter Versender- Known发货人在德国由LBA。

生物加工解决方案联盟合作伙伴RUCDR无限生物制剂认证
质量保证

在布鲁克斯,质量是重中之重。我们致力于确保我们通过质量战略,质量体系和我们业务的各个方面持续改进为市场带来了产品和服务的安全性和可靠性。请访问我们的企业网站金宝搏亚洲体育平台,以了解更多关于我们企业的质量保证政策和ISO 9001认证这里

金宝搏亚洲体育平台企业责任

对于我们的企业社会责任报告的概述,包括矿物政策金宝搏亚洲体育平台,现代奴役语句和环境责任-请访问我们的金宝搏亚洲体育平台企业网站