在布鲁188宝金博手机网址克斯生命科学公司,我们知道提供原始状态和适合您的研究的实验室仪器是多么重要。这就是我们为无污染产品提供四种替代方法的原因。

1无菌生产
预防胜于治疗,因此我们在ISO 8级洁净室环境中生产所有样品储存耗材。要进入这个区域,每个人都必须穿长袍、手套、面罩、发网和套鞋。此外,他们必须通过一个带有“空气淋浴器”的双开门,以清除任何颗粒。洁净室中不允许有可能造成污染的材料。

产品在成型时是无菌的,在熔融树脂的温度下进行,通常在140°C到150°C之间(对于共聚物)和165°C到175°C(对于均聚物)。

从注塑机,我们的消费品进行处理,并在无尘室袋装。只有一次,他们已经离开了洁净室被它们被放置在装运的运输箱。

这一过程的功效是定期测试的,这使我们有高度的信心,我们的产品是“生产无菌”和符合标准概述下表。

污染物 测试标准
内毒素(热原) 产物(S)是在周期性的基础上进行测试,发现其低于接受水平≤0.05 EU / ml的
DNA/RNA
DNA酶/ RNA酶
根据第三方电泳降解评估,产品无污染
重金属 无重金属被包含在我们的任何产品(第)的那为100ppm /重量的满足CONEG要求
PCR抑制剂 产物(S)是PCR抑制剂自由


2.伽玛射线辐照灭菌
通常情况下,需要消毒实验室消耗品进行处理,以确保任一10“无菌保证水平”(或SAL)-三或者10个-六。照射不保证该产品是从其它污染物自由诸如上面列出的那些,只是没有可行的微生物。它仍然是必不可少的确认没有污染物的存在是为了验证SAL。

γ辐射是不能保证破坏DNA污染到它不放大或与随后的分析干扰的点。确保没有扩增的DNA存在依赖于(ⅰ)生产无菌生产和上述和测试所述(ii)用于敏感的应用,例如使用灭菌环氧乙烷(EtO)满足要求。

伽马辐照可聚丙烯产生负面影响,使得它随着时间的推移更脆并增加塑料的结合特性。为此,布鲁克斯生命科学建议,只要有188宝金博手机网址可能,生产无菌状态依赖于提供研究和长期存储所需的无污染产品。

3.环氧乙烷灭菌(ETO)
使用EtO灭菌一样有效γ辐射在提供的10无菌保证水平-六。此外,它确保没有DNA可以被放大到那里是后续干扰的风险水平。因此,环氧乙烷是选择在诸如取证关键区域的灭菌方法。

4.双环氧乙烷灭菌(ETO)
最新出版的ISO 18385:最大限度地减少人类DNA污染的收集,贮存,或生物材料的分析,用于法医DNA目的耗材产品的风险2016标准中心。被推荐的双环氧乙烷处理,以进一步最小化PCR扩增的DNA的存在。

概观

无菌生产 γ辐照 环氧乙烷 双环氧乙烷
一般说明 产品是在ISO 8(类100K)无尘室制造。产物是内毒素(热原),DNA / RNA,重金属和无动物。 确保没有活的微生物,但不能保证被破坏的DNA污染。影响聚丙烯,使其随着时间的推移变得更脆,增加塑料的结合力。 有效确保没有DNA可以被放大到哪里有干扰的风险水平。 推荐用于收集,储存,或生物材料的分析法医DNA使用的耗材。
推荐使用标准
推荐用于关键法医学应用(DNA扩增)
改性聚丙烯
产品类型 全部 预封盖或未封盖管 仅限无盖管、散装盖、瓶盖载体 仅限无盖管、散装盖、瓶盖载体
包装 的10个机架本体/壳体 标准配置五个机架的套筒-可选择单独包装 单独包装 单独包装
最小数量 没有 10例 25案件 25案件
零件号 N / A -GS公司 -S -DS公司
例如型号

68-0703-02

68-0703-02-GS公司

68-0703-02-S

68-0703-02-DS