为什么要集成

通过与Cytiva的Chronicle™自动化软件集成,样品可追溯性、过程控制和监控

结合Cytiva的BioStore™III低温和Chronicle™自动化软件,为用户提供-190°C的生物样品和产品的长期低温存储,同时真正利用细胞产品的过程开发和制造的自动化。

用Brooks Life Sciences副总裁兼首席商务官Linda De Jesus的话来说,“通过将BioStore III这样的冷藏平台与Cyti188宝金博手机网址va的Chronicle软件集成,我们正在帮助客户增加冷链、库存和处理方面的文件严要求,这是以前不存在的。这个集成解决方案将允许客户扩大自动化在他们的工作流程和文档中的作用,以帮助更快地将产品推向市场。”

BioStore和纪事报

BioStore &纪事报
BioStore三世低温

Biostore™III Cryo来自Brook188宝金博手机网址s Life Sciences

BioStore™III Cryo为细胞产品和其他需要玻璃化转变温度(Tg)以下的材料提供了最好的自动-190°C存储。通过查看用户访问、样本库存、历史记录和审计跟踪报告,质量得到了保证。

BioStore™III cryoo为细胞产品客户带来了两个主要方面的好处:过程控制和产品完整性。

象征优化冷链处理和文件编制;执行一致的、可重复的库存冷链标准操作程序,同时限制存储材料未跟踪的瞬态升温暴露,无论用户培训和经验如何

象征专有控制软件,记录所有系统用户登录,一致执行和记录每一个库存交互。库存记录实时更新,具有19个可用的报告,并支持21-CFR-11合规118金宝搏app

象征可伸缩性很容易,添加的系统将跨站点应用相同的收集管理标准,确保一致的排序过程

象征在材料存储和检索活动中保持稳定的冷冻室,以保护样品完整性

象征75%的订单处理时间v手动方法,具有更好的准确性和质量

象征机架式提升系统,与环境暴露相比,使绝缘塔内非目标样品的升温减慢70%

象征高价值材料的最佳风险减缓,需要玻璃过渡储存温度(TG);在发生自然灾害或其他紧急情况时,温度保持时间长达23天

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记录软件

来自Cytiva的Chronicle™自动化软件

Chronicle™是一种适合的解决方案,旨在优化复杂的细胞疗法开发和制造。它提供了实时供应链跟踪,硬件性能监控,短信或电子邮件报警,以及全面的电子批量记录。由平台解决方案工程师建造,Chronicle™与各种第三方仪器集成,并针对GAMP5,21-CFR-11和欧盟附件11独立审核。

象征电子批记录:实施符合法规要求的电子批记录

象征通过例外释放:审查有效的偏差与自动工作流程以支持释放118金宝搏app

象征支持eSOP操作人员:使用电118金宝搏app子标准操作程序(SOPs)来适应不断变化的条件,执行计算,并集成仪器数据,节省操作人员的时间和减少错误

象征仪器监控:通过实时实验室仪表板、电子邮件和短信提醒,监控洁净室内外所有连接的仪器

象征条形码可追溯性:通过库存控制、条形码标签打印和扫描来跟踪您的产品和消耗品

象征维护控制:管理所有仪器的服务记录,包括完整的历史记录、文件管理和自动预防性维护通知

象征管理容量:同步多个VIA Freeze™控件,以同时启动更大的卷

象征无缝连接:应用程序编程接口(API)增强了与GE医疗保健生命科学和3rd.派对设备

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188宝金博手机网址布鲁克斯生命科学和Cytiva
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关于布鲁克斯188宝金博手机网址生命科学

188宝金博手机网址Brooks Life Sciences,Brooks自动化部门(纳斯达克:BRKS)是一种基于生命科学样本的解决方案的领先提供商。作为世界各地实验室的服务提供商,布鲁克斯提供全套可靠的冷链样品管理解决方案和基因组服务,包括药物开发,临床研究和工业顶级制药,生物技术,学术和医疗保健的临床研究和先进的细胞疗法等领域全球机构

188宝金博手机网址布鲁克斯生命科学公司的GENEWIZ部门是一家领先的DNA基因测序和基因合成服务提供商。

该组织总部位于马萨诸塞州切姆斯福德,业务遍及北美、欧洲和亚洲。

Cytiva

关于Cytiva

Cytiva是全球生命科学的领导者,在40个国家拥有7000多名员工,致力于推进和加速治疗。

作为客户可信赖的合作伙伴,Cytiva为研发和制造工作流程带来了速度、效率和能力,使患者能够开发、生产和交付变革性药物。

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