用样品重新求解患者招募挑战
在进行临床试验时，招募病人是最大的挑战之一。将样本重新用于多个研究研究有助于减轻患者招募的负担和患者自身的负担。
今天世界制药最近，Brooks生命科学全球生物库负责人Katheryn Shea发表了一篇文章，讨论了一种解决患者招募[1188宝金博网站]问题的新方法。188宝金博手机网址患者招募和保留是临床试验发起人面临的两个主要挑战。生物制药公司在开发新药[2]时，平均花费近90万美元用于招募和保留病人。尽管有这样的投资，几乎有50%的临床试验未能在初始招募阶段招募到足够的患者。患者招募的延迟可能会推迟临床试验时间表，导致每天高达800万美元的销售额损失。这些问题由患者退出率加剧，在纵向研究中，退出率可高达40%。
生物制药公司已经进行了许多研究，着眼于病人招募问题的原因和潜在的解决方案。这些解决方案包括:利用视频、播客和社交媒体提高患者和医生对新的临床试验的认识;使用医疗动画，游戏化和患者参与平台来留住患者[5]。
在今天世界制药文章，Katheryn提出了一个不同的解决方案来解决患者招募的问题：重新训练用于多个非介入研究研究的样本。这种方法是由许多政府和资助机构提出的，包括英国的医学研究委员会[6]。样本重新施加可以加速临床试验时间表和较低的临床试验成本。通过重新使用现有样本，生物制药公司可以减少对新患者参与者的依赖，并降低与临床试验网站相关的成本，临床手续。这些可以占临床试验成本的50％以上，可以加入数亿美元[2]。通过减少收集新样品的需要，样品重用也降低了患者的负担。
样品的收集、处理和储存必须仔细规划，以便在多个研究中重复使用样品。在采集时必须获得患者的同意[6-8]。样品的保存方法应尽量减少冻融循环，并保持样品完整性[9]。所有方法和程序必须符合国际法规要求。
Sample Hub™集成生命周期管理
生物制药公司可以通过实施集成的标准化样品管理系统来维护样品质量并重新利用患者样品。188宝金博手机网址Brooks Life Sciences的样本枢纽是全球，互连的样品加工，生物覆盆度和运输设施平台，位于北美，欧洲和亚洲。我们的设施具有FDA批准，ISO 9001：2015认证和CAP和CLIA认证，并配备了高度训练有素的样品管理专家。
上图:布鲁克斯188宝金博手机网址生命科学的样本Hub平台是一个灵活的、集成的临床样本管理解决方案。
样品集线器是一个灵活的平台。我们的专家与客户配置了对个人要求的样品管理解决方案。这可以包括管理主动研究，规划和管理未来的研究和存储存档的样本。在一个全局互连平台内巩固样本最小化样本处理延迟，可降低临床试验成本和时间表。在24小时内检索存储在平台内的样品并分派。我们的专家团队可以管理相关的供应商关系，根据需要向CROS，特种实验室或中央实验室发送样品。这种集成系统节省了时间，并保持样本完整性，身份链，监管链和条件链。
集成样本管理系统允许生物制药公司能够重新培养临床样本并解决患者招募的问题。
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参考文献
- 谢伊,K。解决患者招募困境,在今天世界制药。2018.
- Sertkaya等，检查临床试验费用和药物开发的障碍。2014年，美国卫生与公众服务部。
- Sully, b.g.， s.a Julious, J. Nicholl，招募的重新调查随机，控制，多中心试验：由两个英国资助机构提供的审查审查。试验，2013. 14：p。166。
- 临床试验患者招募的扩展网。2014年。
- Bower，P.等，改善临床试验中招聘和保留的干预：评估当前实践和未来优先事项的调查和研讨会。试验，2014. 15：p。399。
- 用于研究的人体组织和生物样本:操作和伦理指南，理事会先生，编辑。2014年，医学研究理事会。
- Sariyar，M.等人，敏感数据和样本的共享和重用:支持研究人员确定伦理和法律要求。118金宝搏appBiopreServ Biobank，2015. 13（4）：p。263-70。
- Tindana，P.等人，出口、仓储中的道德问题和在生物医学研究中重复使用人类生物样本:加纳和肯尼亚主要利益攸关方的看法。《BMC医学伦理学》，2014年。15: p。76。
- NCI生物标本资源的最佳实践。2016.