临床试样管理

临床试验对药物开发至关重要。成功的临床试验必须以一流的样本管理开始和结束。

研究启动，项目计划，和收集管理。样品储存和生物处理。冷链物流和样品运输。

我们支持临床试验的每个阶段，以支持FDA审查的安全性、完整性和法规遵从性。118金宝搏app

无论一种药物处于临床试验的哪个阶段，都必须有特定的方案。

• 在预期目标人口统计中明确界定的研究目标是必不可少的。
• 为了达到预期的结果，必须进行正确的测试。
• 符合道德规范的样品必须收集并储存在一个受控的环境中，以保持安全的温度。
• 唯一的标识标签，最好是2d条形码的样品管，需要适当的识别。
• 样本必须保存在正确的实验软件中。

第一阶段
人类药理学和首次10-100名参与者的人体试验。

第二阶段
药物在50-500名患者中测试，用于治疗性探索性使用。

第三阶段
该药物在数千名患者中进行了多位点试验以确定治疗用途。

第四阶段
对数千名参与者进行了治疗使用的上市后监测。

我们的解决方案支持临床试验的118金宝搏app每一阶段。