概述
再生药物是温度敏感的和固有的脆弱。它们需要一种专门的冷藏温度控制,运输和调度方法来保持最终的产品完整性。
这些治疗方法在整个制造和储存过程中经历严格的质量控制和样品处理程序。研究人员必须有信心,他们的宝贵细胞不会被误判或暴露于损害变暖事件。
一流的样品存储和IntraLab样本传输和物流确保维护安全性和质量控制。
制药公司和合同制造商信任布鲁克斯,以支持发现和生产再生药物和细胞疗法。118金宝搏app提供商医院与布鲁克斯合作伙伴,以跟踪样品管理,同意和样品申请历史记录。患者的枢纽服务受益于集成的低温仪和物流平台。
关键过程
- 供体细胞和组织收获必须根据严格的SOPS将细胞和组织输送到实验室以进行储存。布鲁克斯提供样品套件,运输服务和自动低温仪解决方案,以满足这些要求。
- 细胞分离和纯化必须保存,收集起始细胞群样品,并在精确的温度参数下进行用于在过程测试的情况下进行管理。我们专有的现场和现场样品管理,样品运输和低温仪解决方案促进了这项工作。
- 制造疗法除了保留母细胞样本外,布鲁克斯还可以用现场和现场解决方案保存成品,并通过运输,低温样品储存和无与伦比的文档和温度稳定性。
- 21-CFR-11 S.充足的监护链和报告自动存储解决方案是IQ / OQ / PQ验证,以帮助缓解供应链风险。信息学与Cryostorage解决方案集成,为所有级别的存储和监测提供报告和文档。