Azenta Life Sciences开发了高质量的创新消耗品和仪器,重点是PCR塑料,测定的微层和手动和自动化工作流程的密封解决方案。
Azenta IS ISO 13485:2016经认证,可为生命科学领域制造和供应微板块和相关的消耗品。我们的管理系统符合生产某些医疗设备的要求,我们将这些设备出售给包括跨国公司在内的各种规模的诊断公司。我们还提供从原型设计到工具设计和合同制造的完整定制设计解决方案。
- 微板岩和相关消耗品的制造标准
ISO 13485:2016认证
流程验证和映射
完全记录受控的制造过程
生产过程的统计分析
持续改进计划
ISO 7级洁净室中的注射成型
处女,医学级聚合物
- 微板岩和相关消耗品的制造标准
Azenta执行视觉,物理和生物学测试,以确保我们的PCR/Microplate消耗品的完整性,并始终无污染。
消耗品经过认证,没有人类基因组DNA,核酸酶和热胶
裙子的微板和PCR板符合SBS标准足迹
对使用的聚合物进行PCR抑制测试
每个PCR板的每个孔都进行泄漏测试
检查白孔板的背景荧光