规划临时实验室关机:
如何使它顺利进行
使用与研究实验室,学术设施或制药公司相同的句子中的“关机”一词看起来荒谬。但是往往是必要的。
它们是高度复杂的,计划或计划的,每个人都带来了风险 - 特别是在使用研究样本时。
临时关机可以出于多种原因排列。在设施结构进行改进,升级电力,执行所需的维护,或安排冷室清洁。无论原因如何 - 成功的重量取决于策略和时间。
如果在实验室运作中断,整个项目的持续监管遵从性至关重要。并保留不可替代研究样本的完整性是任何实验室关机期间最大的优先事项(和挑战)之一。所以你需要一家经验丰富的公司来帮助保护他们。
一种信誉良好的合作伙伴将与您的工厂密切合作以监控所有材料 - 无论是剩余的现场还是向外移动到临时存储的存储库。
有效且有效的设施关闭的关键组成部分
除了对任何制药公司或学术机构的日常研究和运营中断最小的中断外,其他积分在规划和执行计划的关机时同样至关重要。
- 聘请经验丰富的团队,了解维持受控温度,法规,包装和运输材料的重要性
- 与培训的人员一起处理实验室化学品和危险物质
- 提前计划清除程序,职责和时间表
- 各阶段之间切换的详细说明
- 对药品制造的严重监管环境的彻底了解
- 审议遵守GLP / GMP指南
- 受控访问
- 应急计划到位
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