一个样品管不仅仅是一个管。

一个样本管不仅仅是一个管-它是一个潜在的收入流。试管里的生物样本可能是重大科学突破所缺失的部分。对病人来说,这可能是生与死的区别。随着个性化医学和靶向治疗的兴起,世界各地的研究机构正在建立大型冷冻生物样本生物库。然而,为了充分利用这些生物样本库的价值,样本的完整性不能受到损害。

在BioBank内保持样本完整性是一个复杂的过程。了解样品管选择的重要性是该过程的重要组成部分。可以受收集,运输,储存和处理实践影响生物样品1。此外,样本检索和患者同意不足等因素可以危及生物样本的价值2

英国医学研究委员会(Medical Research Council, MRC)和美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)等组织长期以来一直呼吁全行业标准化生物样本处理1、2。MRC最近发布了在研究中使用生物样本的伦理指南2。在这些指导方针中,MRC指出研究机构应该:“通过规划新收集的未来用途和充分利用现有的收集,最大限度地利用收集的样本造福科学和社会。”

最大化冷冻生物样本库存的最佳方法之一是在多种研究中使用样品。为此,研究组织必须要求在样品收集时患者的适当知情同意,并以确保样品完整性的方式储存冷冻生物样品。

开发生物制药产品的生命科学组织也必须遵守严格的监管准则。这意味着在整个生命周期中追踪所有生物样本,并记录追踪信息。组织可以优化他们的样本管理工作流程,节省时间和金钱,通过使用自动跟踪系统和适当的样本管范围,如FluidX™

布鲁克斯生命科学公司的Fl188宝金博手机网址uidX在市场上提供了最广泛的样管,包括具有2D代码、线性条形码和人类可读数字(HRN)的三编码夹套管;2D条码管和非条码管。因此,有可能选择一种合适的管,可以方便、可靠地被2D条码阅读器读取,线性条形码扫描仪和实验室工作人员随后跟踪到核心库存管理系统。

在英国,欧洲,美国和其他受监管市场的数据保护立法要求安全地存储与生物样品相关的所有数据3、4。一些Bio188宝金博网站banking组织选择使用电子表格来管理他们的冷冻生物库存,这可能是非常劳动的密集型。尽管培训较高的培训级别误差仍然存在风险,但是电子表格可能无法提供数据输入和编辑的完整历史,这是监管合规所需的。因此,使用电子表格来管理冷冻生物样本库存可能导致数据可靠性,安全性和可追溯性的问题。

冷冻生物样本库存管理系统可以减轻与样本和数据存储相关的风险。库存管理系统可以将冷冻生物样本和链接患者同意,医疗记录,结果,治疗和其他表型数据进行跟踪每个样品。管理系统可以准确地识别父样本和等分试样,控制用户对样本的访问,并提供完整的存储温度,条件和样品的历史。它们还可以将所有研究数据链接到用于生成该数据的每个样本。

188宝金博手机网址Freezerpro™样品库存管理系统是一种全面的冷冻样品管理解决方案,在全球超过800个实验室和生物库使用。FreezerPro为所有类型的生物样本提供安全可靠的低温保存和冷冻样本处理工作流程。该系统还允许研究机构管理与其冷冻生物样本库存有关的所有数据,并遵守国际监管准则。

FluidX样品管和FreezerPro样品管理系统提供了一种集成的样本处理工作流程,可维持冷冻生物样本和研究数据的质量和完整性。

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参考

1.NCI生物标本资源最佳实践

2.MRC伦理系列。用于研究的人体组织和生物样品:操作和道德指南

3.1998年数据保护法

4.NASS,S.J.,Levit,L.A.,Gostin,L.O.(ed)。除了HIPAA隐私规则之外:加强隐私,通过研究改善健康。国家院校出版社。2009年