样本中心:第1部分 - 缩短临床试验时间表的五种方法

临床试验需要数年。在某些情况下 - 十年或更长时间。

从台面到床边的较短临床研究时间表是至关重要的,因为它意味着患者更快地获得新的治疗。

除了涉及大量时间,这种研究水平需要资金。在某些情况下,数十亿美元的数十亿美元。

这解释了为什么生物制药行业不断寻求加速临床试验时间表的方法,同时保持患者安全性,并遵守监管​​指南。节省时间省钱。有时它还拯救了生命。

缩写临床试验的想法可以听起来像识别涉及每个阶段的复杂性的巨大任务。但它可以有效地完成。

通过考虑五个建议,生物制药公司可以缩短临床试验时间表。

使用集中机构审查委员会(IRB)。

美国食品和药物管理局推荐使用中央IRB进行多场试验,以防止临床试验延迟。

协调监管指南。

当组织可以标准地区地区的流程时,运行的多国临床试验变得更容易。

简化患者同意

。患者同意文件,使用易于理解的语言,并介绍电子同意文件是简化患者同意的几种方法。

实施移动技术。

建立允许患者在某些临床试验活动中远程参与患者的框架降低了临床试验成本并减少了患者入学患者的一些障碍。

巩固样品处理。

诸如Sample Hub™等集成样本生命周期管理平台允许生物制药公司能够重复临床样本。此外,在中心点巩固存储和实验室服务确保样本是安全,审计,条件和处理的下游研究。

下载我们的文章要了解如何减少临床试验时间表,以有效地将新的市场带来新的市场。

这是我们样本集线器系列的第一部分。要了解更多信息,请访问:

样本中心:第2部分- 充分利用您的临床试验预算

样本中心:第3部分- 集中式样品管理