学术生物银行:正在188宝金博网站发生什么?未来将会发生什么?

2018年7月17日,

学术BIOBANKS通过收集，储存，118金宝搏app分析和分配生物样本和相关数据来支持临床前和翻译研究，以获得学术和行业研究人员。

事实上，在过去的十年中，已经建立了数百个学术生物样本库，以支持对个性化医学、基因和基因组研究、生物标志物识别和伴随诊断开发的日益重视。118金宝搏app1

对456名美国Biobanks的2012年调查显示67％是学术机构的一部分，其中储存了数百万的数千次样本。建立超过一半（53％），以支持对某种疾病或疾病区域的研究，最常见的是癌症118金宝搏app，神经退行性疾病和艾滋病毒/艾滋病。

储存包括血清和血浆(77%)、实体组织(69%)和全血(55%)。大多数(87%)存储了一个以上的样本类型，而8%存储了8个或更多的样本类型。DNA是从样本中分离出的最常见的分子，只有7%的生物样本库分离出蛋白质。2

学术生物样本库面临着高昂的运营成本和有限的资金，同时需要平衡研究人员、伦理委员会、赠款、资助机构、患者和捐赠者的利益和要求。

此外，对于临床研究项目，他们必须遵守收集、存储和处理生物样本的最佳实践，以保持样本的完整性，因为他们收集、管理和存储相关的患者数据的法规指南。

资金限制还增加了维持有价值的收集的复杂性，因为它们通常需要计划妥善的可持续性战略。因此，学术Biobanks有很多需要考虑他们的未来。

对筒仓、存储和基础设施的担忧

在任何给定的学术机构——调查人员、部门、研究所和核心服务机构都有自己独立的收藏。这就产生了数以百计的数据仓库——而且没有地方可以方便地访问校园内可用的数据。

许多学术生物样本库储存的样本没有经过允许重复使用，而且经常储存在冷藏柜里，库存管理很糟糕。这导致运能率远低于行业最佳实践。

更重要的是，大多数学术机构的冰柜储存中的指数增长为基础设施负担创造了担忧，招聘新调查人员缺乏研究空间以及环境问题。许多学术“Biobanks”不会放在专为储存的合适空间中。这通常会导致与压缩机故障增加的温度和并发症相关的额外问题。

财政可持续性的挑战

金融可持续性和长期资金是学术生物汉最受关注的最大问题之一。学术BIOBANK最常见的资金来自相关的学术或研究组织或联邦政府。只有11％的被调查的美国Biobanks使用换班以收回成本。2生物样本库的运营成本可能非常高，因为获取和存储生物样本的成本很高，更不用说以符合法规的方式处理患者数据了。

近年来，尽管美国国家卫生研究院(NIH)承诺提供1.42亿美元支持与精准医疗计划相关的生物银行，但NIH的总体资金一直在缩水。188宝金博网站118金宝搏app这导致越来越多的联邦补助金竞争，这创造了更多的外部资金需求和合作，需要更严格的样本管理策略(CFR第11部分合规)。

英国政府，医学研究委员会（MRC）和Wellcome Trust提供了超过6000万英镑的英国Biobank项目。美国，英国，德国，日本，韩国，118金宝搏app中国和台湾的政府支持Biobanks仍然强劲。4、5

然而，包括澳大利亚和新加坡在内的世界其他地区的政府资金已经减少，迫使新加坡生物银行(Singapore Bio-bank)等生物银行关闭。5,6

更重要的是，学术机构正在向基础设施，电力，房地产，失去的机会支付数百万美元 - 以及在任何特定机构中储存数百个冷冻机的风险。

这就是为什么越来越多的生物样本库开始实行收费服务，以收回部分运营成本。美国、英国和许多其他国家的法律指南禁止使用人体生物样本牟利。然而，学术生物样本库可以对提供这些样本所需的服务收费。加拿大和澳大利亚的经济分析表明，按服务收费的模式不能覆盖生物储库的所有运营成本。3、5

学术生物库的未来188宝金博网站

超过50%的学术生物样本库报告了对样本的需求增加，个性化药物的涌入推动了这种需求。

随着个性化医学、基因和基因组研究、生物标志物识别和伴随诊断等领域的发展，学术生物样本库的样本需求可能会大幅增长。

世界各国政府都在推动学术生物库的可持续发展，因此更有可能实施收费服务和其他商业原则，以维护金融安全。

和国际生物和环境存储库（ISBER）的组织正在努力规范整个行业的最佳做法，以帮助确保在研究研究中可靠地使用存储在学术生物汉中的样本。

联邦生物银行:从筒仓188宝金博网站到集中

这提出了关于联合模型的讨论以及他们可以提供的内容。斯坦福医学院等学术机构越来越有兴趣开发生物库的联邦模式。188宝金博网站

简而言之，联邦BioBanks集中并巩固了集合。它们允许访问内部和外部用户的样本级数据 - 以及增加合作和出版物的能力 - 同时仍在解决样本使用的治理，所有权，规则和流程。这一过程确保了原理调查人员和其他“示例所有者”在如何使用它们的样本时发表，同时增加合作机会。

虽然没有人可以在给定的集合中删除或更改任何内容，但有机会查看可用的东西 - 具有由中央资源管理的请求。

总之，学术生物银行的未来很可能取决于联邦模式所创造的优势。188宝金博网站

  • 在整个校园中，使用联邦生物银行LIMS应用程序对生物库进行了编目和合并，其中样本级数据是集中提供的，可用于潜在的合作。188宝金博网站
  • 现场整合服务，以减少校园冰箱的足迹，同时把档案收集离线。
  • 将成本回收和可持续性模型构建到整个项目中，以解决成本问题，同时增加协作。
  • 鼓励调查人员参与，因此他们将在他们的拨款预算要求内编写样本管理服务(而不是冷藏)。

在成功部署时，利用联邦模型的学术生物管理的集中策略可以显着降低成本，提高样品质量，确保有效地访问样本，并支持需要的可持续性和成本188宝金博网站恢复模型。118金宝搏app溪流的生188宝金博手机网址命科学是支持综合战略的专家，为提供企业联合的生物管理方法。188宝金博网站118金宝搏app

参考文献

  1. 麦肯齐,F。,188宝金博网站生物银行的趋势、挑战和机遇。病理学,2014年。81(5 - 6): 245 - 51页。
  2. 亨德森，通用电气等，美国生物样本库组织的特征:来自全国调查的结果。基因组医学,2013年。5 (1): p。3。
  3. seiler，c.y.等。，医院生物样本库和大学DNA生物储存库的可持续性:战略路线图。Biopreserv生物,2015年。13(6): 401 - 9页。
  4. 李世荣，钟彬娴，李英杰，东亚公共资助的生物库和网络。SpringerPlus，2016. 5（1）：p。1080。
  5. 查尔默斯等人，生物样本库的泡沫破灭了吗?面对数字时代可持续生物银行的挑战。188宝金博网站BMC MedLe道，2016. 17（1）：p。39。
  6. Uzarski，D。等，学术生物样本库偿债计划——利用资源和应用业务流程提高可持续性。临床翻译科学，2015。8(5): 553 - 7页。