直接面向消费者的基因组学需要一流的样本管理

2018年5月2日

直接面向消费者的基因组学用于个性化医疗，旨在基于个人基因组数据为客户提供精确的医疗保健信息。这个战略是一个强大的概念飞跃,但必须对个别样本的完整性、同一性有绝对的信心和质量。188宝金博手机网址布鲁克斯生命科学的样本管理解决方案使这种确定性成为可能。

当第一个个性化的基因组套件出现在市场上时，直接面向消费者的基因组学似乎注定会迅速彻底改变医疗保健的执行方式，允许把主动权从医生转移到患者身上。人们现在可以在不涉及卫生保健提供者的情况下，从商业实体订购基因检测，包括提供药物基因组和肿瘤基因组信息的检测。热情的病人很快在自己的医疗保健工作中变得更加积极。1，2

从那以后，基于个人基因组信息的血统检测开始受到广泛欢迎，超过1200万人已经通过直接面向消费者的基因组测试获得了他们的家谱特征。3.然而，个性化药物基因组学和肿瘤基因组学检测遇到了一些挑战，包括消费者可能对检测结果的误解，4对检测准确性和统计意义的怀疑，以及对样品管理、样品质量和保管链的保留。因此，FDA要求对直接面向消费者的基因组学测试进行监管，5严重制约了行业的发展。6然而，该模型仍然具有吸引力，FDA最初的怀疑态度发生了逆转，最近批准的直接面向消费者的基因组学测试预测了多种疾病的风险，说明了这一点。7、8

显然，直接面向消费者的基因组学，无论是提供个性化的祖先信息还是与医疗保健相关的个性化数据，都必须赢得消费者的完全信任，即获得的信息来自于他们的个人样本，样品没有任何条件会妨碍检测结果的质量。如此完善的样品保管链记录和样品质量保证是其核心188宝金博手机网址布鲁克斯生命科学的样本管理解决方案．

我们拥有专业的临床医生和科学家团队，以及一系列的技术解决方案，通过特定的样本收集试剂盒、经验丰富的物流管理、样本管理和处理解决方案、数据分析工具和样本存储设施监督，为个人基因公司提供支持。118金宝搏app在所有的样本管理过程中，我们遵循良好的临床实践。最近的一篇博客文章更详细地描述我们的示例管理技术和方法。布鲁克斯生命科学的样本管理解决方案188宝金博手机网址的主要目标是以正确的成本为每个研究者或公司确定正确的策略，同时为每个样本保持一个完善的保管、条件和身份链。

在直接面向消费者的基因组学中，一个重要的全球性方面是，并非所有的样本都具有相同的质量。许多研究团队，特别是那些参与开发基于基因组信息的个性化医疗的团队，在全球范围内进行合作。因此，用于产生关联分析所需数据或制定治疗方案的生物样本往往是在世界各地的不同设施中收集的，这些设施的环境迥然不同，后勤方面也面临着复杂的挑战。这种变化对下游分析有重要的影响，并且经常被忽略。在布鲁188宝金博手机网址克斯生命科学，我们的产品、服务和技术都是通过卓越的全球物流来最大限度地减少可变性。例如，我们的算法有助于协调不同质量的样本，我们的物流团队努力减少海关挑战和选择最有效的运输方式。

有了适当的监督，更大的测试透明度和统计准确性，以及有保证的样本质量和真实性，直接面向消费者的基因组学无疑将像当初期望的那样起飞。最近的估计预测，直接面向消费者的基因组学市场在未来四年将增长两倍。9布鲁克斯生命188宝金博手机网址科学公司很荣幸为这个令人兴奋的领域贡献我们的专业知识，并期待为所有参与的公司和研究人员提供服务，无论他们已经在塑造这个新兴市场，或即将进入这个行业。我们的总体目标是让客户做出更明智和更好的医疗保健选择，这值得我们在样本管理方面付出最大的努力，并始终是我们理念的前沿。

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参考文献

  1. Carere DA, VanderWeele TJ, Vassy JL等。直接对消费者进行个人基因组测试后，处方药物的改变:来自个人基因组学影响(PGen)研究的发现。地中海麝猫》2017。19(5): 537 - 545。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27657683．
  2. van der Wouden CH, Carere DA, Maitland-van der Zee AH, Ruffin MT, 4, Roberts JS, Green RC, Impact of Personal Genomics Study Group。在直接对消费者进行个人基因组测试后，消费者对与初级保健提供者相互作用的看法。Ann Intern Med, 2016。164(8): 513 - 522。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26928821
  3. Regalado, A. 2017年是消费者DNA测试失败的一年。《麻省理工学报》2018年版。https://www.technologyreview.com/s/610233/2017-was-the-year-consumer-dna-testing-blew-up/，于2018年4月9日通过。
  4. 理解与直接面向消费者的基因检测客户的数据共享行为。《公共卫生基因组学》，2016年。19(2): 116 - 124。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26950077
  5. 2010年，美国食品和药物管理局致行业的信函。https://www.fda.gov/MedicalDevices/ResourcesforYou/Industry/ucm111104.htm，于2018年4月9日通过。
  6. Filipski, KK, Murphy, JD， & Helzlsouer, KJ。更新直接面向消费者的药物基因组测试的前景。药物基因组学与个性化医学。2017。10日,229 - 232。
  7. 美国食品和药物管理局2018年。FDA通过特殊控制，批准直接对消费者进行检测，报告BRCA乳腺癌基因的三种突变。新闻稿。https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm599560.htm，于2018年4月9日通过。
  8. 美国食品和药物管理局，2017。FDA允许市场上首次直接对消费者进行测试，为某些疾病提供基因风险信息。新闻稿。https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm551185.htm，于201年4月9日通过
  9. Kalorama Information提供的数据。直接面向消费者的基因健康检测市场。https://www.kaloramainformation.com/Direct-Consumer-Genetic-Health-Testing-11370673/，于2018年4月9日通过。