您是否知道可萃取物和浸出物之间的区别?

树脂颗粒

在选择样品存储管时,了解可提取物和可浸出物之间的细微差别是很重要的,由于制造技术差,这两种物质都可能出现在劣质产品中,但更重要的是,这两种物质都可以完全避免。

的区别

萃取物

可提取的是化学物质/化合物,其可以从初级容器或组分材料(例如弹性体或塑料组分)中的药物或生物产品和污染和/或引起各种潜在问题。可提取的主要是通过产品之间的相互作用和随时间的包装而产生,通常在极端条件下。存在强溶剂或升高的温度。可以通过伽马辐射引起萃取物(Shah等,2013)。

可浸出

可浸出物是从容器封闭系统中浸出到药物或生物产品的化合物,例如弹性体或塑料部件,或容器和封闭系统的涂层。浸出主要是在正常使用条件下与配方直接接触的结果。浸出物通常是可提取物的子集,并且有可能以各种方式影响产品(Shah等,2013)。由于制造过程中的添加剂或步骤,可以存在浸出物。释放剂,涂料等

这些区别可以为研究人员创造有点已知的困境。可浸出和提取物可以存在于使用的样本存储耗材中:

  • 与FluidX样品存储管相比,制造技术较差
  • 缺乏对原材料中使用的添加剂或药剂的控制

鹿可浸出物品始终存在于劣质的样品储存管中,而提取物可仅在γ辐射后存在于非无菌环境中产生的灭菌管之后。

不要危险样品完整性,样品可能与管的聚丙烯树脂直接接触,超过10年,任何浸出物都会对样品的质量产生影响 - 在独立的测试中,流化合物管是唯一的样品管测试以始终如一地显示任何可浸出物或可提取物。

了解更多 - 下载我们的白皮书

N.P. Shah,N. M. Patel,P.K.PAL.PATEL,(2013)蒸汽和伽马加工对可提取的国际科学研究与发展杂志的影响。