FluidX XSD-48Pro Decapper支持gclp兼容的HIV研究
上图:一个经过验证的自动系统，可以将大量的假病毒分解为符合法规的艾滋病疫苗研究的一部分。面板B显示FluidX XSD-48 Pro Decapper，用于同时封盖和开瓶在无菌环境下使用48个冷冻管。图片来自文章“验证一个自动引用HIV-1环境拟型病毒库存的系统”1。
在最近的独立出版物中，来自美国公爵大学医疗中心的科学家以及德国德国弗劳霍夫生物医学工程研究所使用Brooks'FluidX XSD-48Pro开瓶器作为纯粹研究的自动化GCLP标准系统的一部分1。
艾滋病毒/艾滋病是全球流行病和一个重大的健康危机。根据世界卫生组织（世卫组织），世界各地3670万人患有艾滋病毒/艾滋病，100万人在2016年死于艾滋病毒相关疾病2。目前对艾滋病毒/艾滋病没有有效的治疗或预防方法。因此，研究人员和制药公司正在竞相寻找有效的艾滋病治疗方法。
科学家必须研究人类免疫缺陷病毒（HIV）及其对人免疫系统的影响，以开发HIV疫苗和其他治疗方法。艾滋病毒是一种血型病毒和生物安全2级（BSL-2）病原体3.。因此，所有涉及HIV的研究都应遵循良好临床实验室规范(GCLP)协议和程序4。
GCLP指南由世卫组织和涵盖临床实验室中使用的所有设备，材料，试剂，标准操作程序（SOP）和协议颁发4。GCLP旨在确保工作人员在处理感染性材料时的安全，并尽量减少生物样本交叉污染的机会。该指南还旨在标准化样本处理程序，并将临床试验中的样本质量可变性降至最低。
HIV-1 Env-伪型病毒通常用于测试HIV疫苗候选物，并鉴定新候选者，因为假病毒维持天然HIV的许多遗传和抗原特征，但能够较少1。HIV-1 env拟型病毒也被用于研究可能治疗hiv感染患者的中和抗体。这些假病毒是复杂的生物试剂。它们产生可靠数据的质量和能力取决于细胞培养条件和转染试剂5。这些条件可以跨实验室各不相同。
由Fraunhofer生物医学工程学院哈格霍夫研究所教授领导的多国研究团队正在开发新的HIV疫苗候选人。为了产生最高质量的研究和遵循GCLP指南，他们寻求标准化其方法和试剂，并将质量保证系统与过程验证进行整合。这包括设计和验证自动化系统，以等分于各种量的伪病毒。他们希望自动化系统消除操作员可变性，可靠地提供精确的结果，要求符合调节疫苗试验。
研究人员将布鲁克斯的FluidX XSD-48 Pro Decapper纳入了他们的定制自动化系统，以符合gclp的方式将小批量的HIV-1假病毒库存进行分割。他们使用FluidX Decapper在无菌环境下同时盖住和盖住48个冷冻瓶。
GCLP指南要求所有新系统在使用前都经过验证。von Briesen教授的团队发表了一篇独立的同行评议文章，概述了他们用来验证和限定他们的自动引用系统的方法1。该团队使用准确性、精确性、特异性和稳健性等参数验证了他们的系统。
他们发现，它们的自动化系统可以可靠，准确，准确，精确地等分于48ml至960ml成100μl和500μl等分试样的伪等级。该系统现在可以用于进一步符合其GCLP标准的临床疫苗试验。
看原始研究文章PLOS one。
参考