细胞治疗产品所需的超冷链输送。

在细胞治疗领域，包裹肝细胞球状体(ELS) -人工肝类器官-帮助肝脏在急性肝衰竭时再生，可以在肝移植中使用。

在临床试验之前，ELS的产量需要扩大。然而，在用于细胞治疗的干细胞制造中，干细胞需要温度控制的冷链运输系统。

为了更好地定义ELS的温度要求，Isobel Massie及其同事设计了一个实验，比较不同超低温下的储存。¹他们低温保存了ELS，并将其储存在-80°C或-170°C长达一年。前者的温度是典型的超低冰箱，而后者代表液氮的气相。

冷藏1、2、3、6、9和12个月后取出ELS，通过评估细胞活力和功能活性来评估恢复情况。研究人员发现，在-80°C保存的ELS中，细胞存活率显著降低至15%，而在-170°C保存的ELS中，75%的细胞仍然存活。

功能活性通过定量白蛋白分泌来测定。保存在-170°C的ELS显示出持续的高白蛋白分泌。值得注意的是，储存在-80°C下的ELS仅一个月后白蛋白分泌就减少了60%。到12个月时，白蛋白分泌已检测不到。

这些结果清楚地表明，在液氮气相冷冻保存是保存ELS的理想方法，如果它们仍然可以用于细胞治疗。

储存在-170°C的细胞可以在-80°C运输分配，仍然存活。要建立一个新的细胞培养，并不一定需要100%的存活率。如果一些细胞在-80°C的过程中存活下来，它们可以迅速生长并扩大培养范围。任何细胞碎片都可以清除，以免污染细胞培养物。

但ELS并非如此。ELS要成为成功的人工肝脏，需要完全恢复。此外，融化后积聚的任何细胞碎片都会转移到患者体内，并引发免疫反应。未来需要做的工作是确定ELS能在-80°C运输中存活多久，并在细胞治疗环境中保持有效。

参考

1.马西一世等人。细胞治疗中冷链传递的储存温度:海藻酸包裹的肝细胞球状体在-80°c或-170°c下储存长达1年的研究。组织工程C部分方法，2013年3月。