250ml盒式磁带标准:让我们在盒子里思考!

在FDA 2019年1月的一份声明中，斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)医学博士和彼得·马克斯(Peter Marks)医学博士表示，他们预计到2020年，他们每年将在细胞和基因治疗方面获得200多个ind。他们接着说，到2025年，他们预计FDA每年将批准10-20种细胞和基因治疗产品，这是基于对这些产品目前的管道和临床成功率的评估。

随着这些产品通过审批的各个阶段，供应链经理的任务是制造和交付最终产品。虽然复杂的生物处理和开发新的细胞和基因治疗产品是分层的专业知识和知识产权-一个简单的，但被低估的方面是定义最终产品递送的盒子。

这盘磁带很简单。这是一个铝制框架，用于保护血袋，并在产品开发的控制速率冻结步骤中协助传热。该盒式磁带对生物处理没有实际影响。它只是有效负载的交付容器。常见的盒式磁带大小是25mL, 50mL, 150mL和250mL -这是CAR-T常见的大小。

目前的CAR-T产品使用相同尺寸的250mL盒式磁带。这些维度是像布鲁克斯生命科学这样的公司设计的目标。188宝金博手机网址

用于交付和存储这些盒式磁带的设备制造商面临一个简单的问题:没有设计250mL盒式磁带的标准外形尺寸。根据制造商的不同，一个250mL的盒式磁带可以不同的尺寸在任何一边-或在磁带的厚度。这是否让任何人想起了ANSI/SBS标准的开发?这对行业经济和效率有重大的尚未实现的影响。

为了帮助说明这一点，让我们看看航运业。多年前，产品被带到船厂、火车站或仓库装载分销。随着时间的推移，这演变成制成品被预装进集装箱。在配送过程中，集装箱帮助简化了产品的装卸。它们还有助于保护产品免受运输过程中造成的损坏。这对航运业来说是一个巨大的进步，但仍然存在许多挑战。

问题是没有标准尺寸，每个集装箱都需要专门的设备或底盘来移动它们。当集装箱被分配到世界各地拥有不同设备和能力的设施时，这就成了一个问题。人们没有合适的设备来举起或移动大量定制的集装箱。

慢慢地，各组织开始共同为航运业定义标准。容器尺寸被标准化为10英尺的增量。集装箱的角落安装了通用升降和封锁机制，因此它们可以在任何港口或航运设施处理。标准化大大提高了效率，降低了成本。

今天，航运集装箱行业长盛旗鼓。标准规定了集装箱的大小以及升降和封锁机制。这有助于促进产品在世界各地的顺利分销和流动。《盒子》的作者马克·莱文森认为，这些发展让世界变得更小，世界经济变得更大。

出于类似的原因，快速兴起的个性化医疗领域也需要制定标准。如果没有这些标准，该行业向全球分销扩张的速度将受到限制。冷冻机制造商，物流公司和医院接收最终病人的产品都在努力与盒式磁带尺寸的微小变化的影响。虽然磁带的变化可以以毫米为单位衡量，但没有标准的影响是巨大的。如果你选择的磁带需要更大的干式托运人怎么办?如果区域设施没有正确的货架临时存储产品，直到患者准备好?

虽然像布鲁克斯生命科学公司这样的公司已经决188宝金博手机网址定支持目前的行业领导者研究和开发CAR-T疗法，但目前还没有标准的卡带尺寸。118金宝搏app如果在临床前阶段选择更大尺寸的磁带，它可以对后勤效率和成本产生重大影响。

最后，当产品被医院或患者附近的第三方物流中心接收时，他们需要有正确的货架来支持各种磁带—或者通过将产品替换为兼容的设备来花费时间(并增加风险)。118金宝搏app这可能会使产品在额外的风险，袋破裂或不必要的温度循环。

总之，对于需要在盒式磁带中进行低温处理的产品来说，有很大的机会来提高效率和降低成本。

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