最大化样品的值

开发新的诊断或治疗性是一种复杂的过程，通常涉及收集，储存和管理数百或数千家有价值的患者样本。这在精密药物，细胞疗法和早期检测生物标志物的快速发展领域尤其如此，其中溶液对个体患者或患者群体量身定制。

许多公司和研究组织冻结了价值数十万，甚至数百万美元的冻结样品库存。通过仔细规划研究并考虑到现在和未来的样本使用，研究人员可以起草适当的知情同意文件，以便将样品重新拟合以便进行未来的研究。这有助于最大化每个样本提供的可以收集的数据量，并最终是值。

如果正确维护他们的完整性，样品才仍然有价值。次优先维持的样本可能会影响完整性并导致无法转载的质量差。实施有效的样本和数据管理系统使制药公司和研究实验室能够保持其样本的最高诚信。此外，一致的样品处理实践允许研究人员获得可重复的结果，这导致其目标的目标更快，成本更低。

生命科学发现和发展必须不仅可以与创新技术保持步伐，而是市场动态的变化也是如此。为确保患者安全，监管指南也在不断发展。FDA和EMA等监管机构以及ISO和CAP等认证机构，具有样品管理标准。这些涵盖样本的收集，运输，储存条件，使用和链押链。

监管机构和认证机构还监督数据管理和文件管理。这些文件范围从知情同意书和临床记录到议定书和标准操作程序。所有监管机构要求在使用前批准记录和文件，保留指定的时间段并定期审查。

在寻求遵守监管指南时，公司和研究组织必须平衡许多活动部件。样本和数据完整性只能通过管理冰柜，设施，软件和方法的质量来维护。对于质量管理系统来遵守法规要求，他们必须涵盖：

• 文件管理;
• 所有设备和协议的验证和资格;
• 更换管理层;和
• CAPA（纠正和预防行动）管理。

考虑到这一点，188宝金博手机网址已经推出了一系列网络研讨会，讨论了样本生命周期和产品开发价值链中每个阶段的最佳实践和可用选项。每个网络研讨会都提供实用的提示，包括案例 - 研究和/或实际实施情况。

在第一个网络研讨会上，'实施有效的样本生命周期解决方案，以提高研发效率：设置基础'，三位专家讨论这些基础主题：

• 有效样本生命周期管理的关键组件
• 解锁样本值的数据管理解决方案
• 如何设置维护样本和数据完整性的质量管理系统

Access'实现有效的样本生命周期解决方案，提高研发效率：设置基础的WebinaR.这里。