样品管理艺术:物流考虑

生物医学研究项目越来越多地作为多中心合作。和运输样本(通常跨国边界)是许多成功研究的特征。

但是,管理储存和运输的监管法与国家与国家不同。因此,国际样品物流的专业知识与准确的样品跟踪和温度控制一样重要,以防止在发货期间防止不幸的延迟和样品损失。

物流链图像

在生物医学研究中,生物数据库是宝贵的资源。它们可以提供质量样本量,以产生统计上相关的观察,可以改变我们如何治疗常见疾病。

研究通常在各种种族背景和地区使用数十万个样品,以达到统计相关的结论。国际多中心研究越来越多地用于调查与疾病新疗法的遗传关联。

因此,国家和国际样品运输正在上升。运输过程与他们自己的一系列挑战,包括避免温度波动,符合货件,储存,海关清关以及运输期间和之后准确样本跟踪的法律要求。如何满足这些要求?

温度控制
当所有生物活性停止时,样品运输的这种重要方面可能尤其具有挑战性,以低于水(约-135℃)的玻璃化转变温度的一致温度。

这些样品的实例包括低温保存的原代细胞,细胞系和新鲜冷冻组织。运输过程中的温度波动可能会影响这些样品的恢复和可行性,并且必须避免。

样品装运
理想情况下,带有传感器的干燥蒸汽托运者监测和记录温度(内部和外部)用于此类货物。然而,一些样品可能不需要低温温度,并且可以在干冰下在不严格的条件下在干冰上运输。对于其他 - 例如疫苗制剂 - 需要施加比冻结的特定温度范围。

因此,相应的运输船对样品存活和下游功能至关重要。

我们的物流团队都获得IATA和DOT认证。它们也受过国际样品物流培训,熟悉样品运输的法律框架,包括国内和国际海关要求。

他们知道最安全的航线和国际快递服务。事实上,我们的样品物流专家一直处于努力识别保存和运输低温样本的最佳实践。

样本跟踪
在运输之前,期间和之后,每个样本都必须保持可审计和无错误的保管链。基于云的云21CFR第11部分兼容样品管理平台提供全天候虚拟访问,通过安全门户网站提供样本库存,发货和收据状态,该安全门户可以与任何LIMS系统集成。

卓越的样品物流要求专家时机和组织,以尽量减少研究活动的破坏,并最大限度地提高成本效益。因为在运输过程中丢失的任何样本都太多了。

随着生物数据库和研究设施之间的国家和国际合作成为全球化研究的常态,指望我们加速研究更高效的样品管理和储存在我们的生物数据网络中的样本的快速转变时间。