为什么要外包样品准备?
再现性危机
不能再现高达90%的临床前和基础研究[1]。这意味着全球每年有超过400亿美元用于不可复制的研究,导致许多人声称该行业正遭受“可复制危机”。[2-6]。一个经常引用的例子突出了这个问题的深度是Amgen试图重现53个突破性的临床前研究论文[7]。amgen科学家只能重现53项研究中的六项 - 这是11% - 虽然只有53次尝试中只有三次出版[8]。
这种无法复制高调的临床前研究可能是临床试验低成功率的原因之一。当世界上最大的生物技术贸易组织BIO分析了2006年至2015年的7455个临床药物项目时,他们发现平均成功率只有10%[9]。
近年来,可重现性危机一直是世界各地的头条新闻,并引发了制药和生物技术公司、学术科学家和资金来源对如何解决这一问题的激烈讨论。一种解决方案可能是样品制备外包。
为什么我们不能复制我们的研究?
在2016年,自然对1500多名科学家进行了研究可重复性的调查[10]。超过70%的受访者表示无法复制其他科学家的实验。更重要的是,超过50%的人无法复制他们自己发表的一个或多个实验。答复者认为,试剂的可变性或对技术经验的需要导致无法复制已发表的结果。科学家们报告说,他们正试图改进他们实验室的文档和标准化实验方法来解决这个问题。外包样品制备可以帮助确保使用一致的协议。
外包作为解决方案
生物变异性是医学研究中最大的挫折之一,并有助于不可渗透的问题。这可以通过实验性和样品处理变异性加剧,特别是当样品制备如DNA提取时被手动进行,有时由实验室中的不同人进行。
如果一个人负责收集和处理样品,并且运行实验,研究人员也难以研究武器盲目。在分析结果时,非盲目的研究可以导致无意识的偏见。
此外,样品制备试剂盒和试剂可以昂贵并且必须储存昂贵,可能需要昂贵的设备来遵守协议和监管手册,并且必须在使用所有试剂和设备时培训或经历工作人员。这些因素可导致实验室中的样品制备瓶颈,在制备样品时减慢研究输出。
研究人员可以节省时间,降低可变性,通过将样品准备外包给专业,认可的公司来改善实验结果。许多公司提供DNA和RNA提取和生物样品制备服务。重要的是要确保选择供应商,具有处理样本类型的强大轨道记录,并具有定制协议的特定需求。您还应该寻找一个公司,同时可以同时提供许多样品的自动编制,以减少可能会混淆实验结果的批量变异性的机会。
188宝金博手机网址提供样品制备服务,包括自动DNA和RNA提取,分发/重新制作,外周血单核细胞(PBMC)和定制样品制备的分离和冷冻保存。
Brooks生命科学公司首席科学官Andrew Brooks博士说:“我们扩大了样品制备和保存的科学服务,结合我们最先进的样品管理,使我们能够为广泛的研究和开发机构提供完整和集成的样品生命周期解决方案。”188宝金博手机网址
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参考文献
- Begley CG和Ioannidis JPA。科学中的再现性:提高基础和临床前研究的标准。循环研究。2015.
- Freedman lp等。临床前研究再现性的经济学。PLOS生物学。2015.
- 摩西III等。医学研究的解剖学和国际比较。贾马。2015
- MRC资金2016/017£755.5m - 医学研究理事会事实与数据
- 医学研究慈善协会-慈善资助的研究:AMRC成员2013年的研究支出
- 欧盟研究与创新的资金概述。简报2015年9月。欧洲议会。
- Begley CG和Ellis LM。药物开发:提高临床前癌症研究的标准。自然。2012
- 生物科技巨头贝克发表了未能证实备受瞩目的科学成果的文章。2016年自然新闻。
- 迈尔德A.解析临床成功率。自然评论药物发现。2016.
- 面包师M. 1,500科学家们提升了盖子的再现性。自然。2016.