概述

样本管理中的基准

样本管理是一个复杂的过程。研究样本通常在许多地点收集,可能由多个供应商运输、存储、加工和分析。这种样本管理的碎片化方法可能导致样本存储成本不断上升、样本检索时间缓慢、数据管理困难和糟糕的保管链。

输入样本中心。这个完整的、集成的样本管理解决方案解决了这些问题。样例集线器在一个全球互联的平台中收集、传输、处理和分析样例。我们的专家与您一起定制服务套件,以满足您的个人样本管理需求。

Sample Hub™集成生命周期管理

我们的集成、模块化服务可以以任何组合定制,以满足您不断变化的样本管理需求。这包括管理积极的临床试验、存储存档样本和管理未来的研究。

样本中心的生命周期

未来的研究

经过认证的设施、标准化的协议和训练有素的工作人员简化了多国试验或多个临床试验的运行过程。通过在Sample Hub平台中整合样本,生物制药公司可以很容易地为未来的研究重新利用样本,以加快临床试验时间表并降低成本。

积极的临床试验

我们可以协助临床试验样本管理的所有阶段,包括患者同意、样本采集试剂盒、物流、样本存储、供应商管理和实验室服务。存储的样品可以在24小时内提取和发送。Sample Hub通过根据需要将样本发送到专业实验室、中心实验室或cro来简化供应商关系。这种集成的方法最大限度地减少了样本处理的延迟,并保持了样本的完整性、条件链、身份链和保管链。

归档文件样本

在很长一段时间内存储大型归档样例库存是一项挑战。Sample Hub提供安全的、经过审计的离线存储解决方案和快速的样本检索。我们互联的多国生物储存库、样本条件的实时跟踪和内置系统冗余都可以减轻灾害风险,并保持长期样本完整性。

样品中心服务

样品中心

存储离线/现场:OFfsite、现场和混合存储解决方案提供完整的冷链存储、审计跟踪和保管链。培训合格的员工遵循行业领先的操作和质量控制流程。我们储存了超过200种样品类型,包括人类和动物生物样品、生物试剂、活性药物成分、研究材料和农业植物。

实验室服务:多样的临床和发现生物处理服务包括分析开发,样品制备和提取,组织和病理服务,遗传和基因组分析,细胞培养和干细胞服务,以及生物信息学。我们还与众多供应商合作,提供定制的实验室服务。

同意书编码及去识别:去身份识别是保护患者/捐赠者隐私的重要组成部分。我们为所有样本类型提供全面的去识别和同意编码服务。服务遵循最佳实践和国际监管准则。Sample Hub还可以在我们审计的、符合法规的系统中存储与样本相关的所有类型的数据。

收集工具:根据您目前和未来的研究需求,我们为您量身定制样品采集套件,提供咨询、研究设计、物流、完整的样品采集项目管理等服务。这使您可以最大化示例资产的下游使用。

咨询:专家顾问可以帮助样本收集和管理的各个方面。这包括物流路径、现场或场外存储样品的风险缓解、治理/访问模型,以及满足认证要求的有效质量管理体系。我们还可以帮助为每个样本类型或整个库存设计定制的全局管理策略。这将优化样本利用率,减少您的样本管理成本,加快临床研究时间表,并最大化您的样本的生命。

业务连续性:每个生命科学组织都需要一个应急计划,以应对不可预见的事件,如设备故障、电力损失、故障技术和自然灾害。我们与客户合作确定关键资产,为研究样本开发业务连续性和灾难恢复计划。

信息与技术解决方案:Sample Hub平台提供了库存样本数据的24/7可见性、第三方样本数据的整合、安全且合规的审计跟踪报告、灵活的跟踪、基于web的检索和在请求后24小时内发货。

物流和重新定位:国际认证的员工和设施管理所有样品物流,包括跟踪,温度控制的包装,干冰供应,重新结冰的样品和文件协助。我们所有的员工都经过了IATA, US DOT和ADR的培训和认证。如果您需要迁移样本、受管制的化学品、实验动物或整个实验室,我们的定制卡车车队和专业司机为所有温度条件下储存的生物和化学收藏品提供安全、合法和符合法规的运输和迁移服务。

项目管理:样例Hub专家可以帮助计划和管理任何与样例相关的项目,包括完整的虚拟样例库存管理,而不管存储位置如何。依靠我们的专业知识进行积极的和未来的临床试验,重新安置样本库存,实施质量管理体系,风险评估和灾害管理,以及数据管理。

关键特性

灵活,集成服务:集成服务的范围可以定制,以满足您的个人样本管理需求。

法规遵从性:设施和流程符合国际监管要求,包括fda批准、CAP和CLIA认证,帮助客户驾驭复杂的国际监管环境。Brooks还通过DEKRA认证,在印第安纳波利斯和德国Griesheim的工厂可以在室温控制到-190摄氏度的温度下进行长期的样品存储,包括样品运输的冷链物流管理以及基本的样品准备服务。

真正的最佳实践:我们的全面样本生命周期管理解决方案已经开发了大约150个行业最佳实践,其中许多我们设置为卓越的行业基准。

实时采样跟踪:专有的样本跟踪软件为客户提供24/7访问样本库存和装运审计跟踪,无论样本位于我们的设施或其他位置。

快速样品访问:样品在全球范围内的快速检索和运输意味着您的样品可以在一个工作日内进行测试。

Biorepository位置
  • 印第安纳波利斯,
  • 纽约布朗克斯
  • 弗雷斯诺CA
  • 蒙特利尔,质量控制
  • Griesheim、德国
  • 新加坡
  • 中国,北京