在超低低温储存中信赖您的产品,以一流的名字。
在从开发到商业化的过程中,在存储、管理和分销活性药物成分、原料药或成品药物时,不要再寻找了。
188宝金博手机网址布鲁克斯生命科学了解制药公司和CDMOs等制药企业所面临的挑战——从超低温环境开始。已生产的药品有严格的存储标准,并有特定的需求,这对温度敏感药品的功效和保质期至关重要。遵守这些要求可能是非常具有挑战性的,特别是当产品需要从/到不同的使用点运输时。我们的专家擅长cGMP(现行良好生产规范)控制温度存储和冷链管理,以帮助维护您不可或缺的产品的完整性和质量。
从环境温度到我们的核心竞争力超低存储-我们保持安全的冷链监管。
储存温度能力储存的材料类型
- 环境
- 冷藏
- 冰箱(-20°C到-30°C)
- 超低温冰箱(-40°C至-80°C)
- 液态氮( - 150°C至-196°C)
- 有效药物成分
- 散装药物
- 药品成品(临床试验药物及商品化药物)
- 保留
存储完全许可和认可的cGMP仓库为临床试验药品到商业化药品(保留物、疫苗、细胞系、mRNA和其他治疗材料)保持冷藏。 |
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物流保持原料药(API)的完整性和质量,在运输过程中需要精确的温度要求是我们的专业。我们的端到端的物流解决方案包括用我们的移动生物仓库运输散装货物,或安排从我们的全球cGMP设施发货。 |
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库存管理用户通过a .访问材料数据安全CFR,第11部分兼容软件,提供实时可见的库存和完整的审计跟踪。 |
温度偏差会显著影响药物的功效,使制药公司损失大量资金,并延误药品上市。当小型或大型CDMOs、制药和生物技术公司需要为其产品提供超低存储或配送服务时,他们会选择布鲁克斯。我们高度专业化的团队与您合作,制定一个全面的、定制的计划来接收、分发和管理您的材料。
我们希望与您成为合作伙伴!
- 超过200000平方。ft专用于超低存储
- 经EMA和PMDA认证的cGMP存储
- 全国药房委员会和美国州药房委员会协会
GTP获美国FDA许可
- 多个冗余系统
- 超过150多个坚定的最佳实践和QMS,用于监管的存储和物流
- 21CFR,第11部分兼容的软件,全天候访问库存记录
- 安全可靠的冷链存储和链保管跟踪
cGMP存储和分发
- 印第安纳波利斯,在美国
- Griesheim、德国
CGMP存储
美国纽约布朗克斯
美国克利夫兰哦
美国加利福尼亚州弗雷斯诺
中国,北京
蒙特利尔,加拿大
新加坡,新加坡