缩短您的临床试验时间表的五种方法
临床试验需要数年。在某些情况下 - 十年或更长时间。
从长凳到床边的临床研究时间表的需求至关重要,因为这意味着患者可以更快地使用新治疗。
Besides the enormous amount of time involved, this level of research requires funding. Upwards of hundreds of millions of dollars – even billions in some cases.
这就解释了为什么生物制药行业不断寻求加速临床试验时间表的方法,同时保持患者的安全性并保持符合监管指南。节省时间可节省金钱。有时它也可以挽救生命。
鉴于每个阶段所涉及的复杂性,缩写临床试验的想法听起来像是一个巨大的任务。但是它可以有效地完成。
生物制药公司可以通过考虑五个建议来缩短临床试验时间。
1. Use a centralized institutional review board (IRB)
美国食品药品监督管理局建议在进行多站点试验时使用中央IRB来防止临床试验的延迟。
2.协调监管指南
Running multi-country clinical trials becomes easier when organizations can standardize processes across regions.
3.简化患者同意
使用易于理解的语言缩短患者同意文件,并引入电子同意文件是简化患者同意的几种方法。
4.实施移动技术
建立一个允许患者参与某些临床试验活动的框架可降低临床试验成本,并减少患者入学的一些障碍。
5. Consolidate sample handling
一个集成的样本生命周期管理平台使生物制药公司能够重新利用临床样本。此外,在中心点合并存储和实验室服务可确保样品安全,经过审核,条件和处理以进行下游研究。
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